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二類醫(yī)療器械備案

鄭州二類醫(yī)療器械備案需要什么資料?一個(gè)也不能少

編輯:鄭州資質(zhì)辦理 發(fā)表于 2021-03-17 15:47:02 瀏覽: 文章來源:小美熊會(huì)計(jì)公司
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鄭州二類醫(yī)療器械備案需要什么資料?一個(gè)也不能少

鄭州二類醫(yī)療器械備案需要什么資料:

1.第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案表(一式三份);

2.企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件(如工商不先辦營業(yè)執(zhí)照,應(yīng)向工商講明新器械監(jiān)督管理?xiàng)l例備案的要求);

3.企業(yè)法定代表人或者負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份、學(xué)歷、職稱證明復(fù)印件;

4.企業(yè)組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè)置說明;

5.企業(yè)經(jīng)營地址、庫房地址的地理位置圖、平面圖(注明實(shí)際使用面積)、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議(附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件)復(fù)印件;

6.企業(yè)經(jīng)營設(shè)施和設(shè)備目錄;

7.企業(yè)經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄;

8.經(jīng)辦人授權(quán)證明;

9.其他證明材料。

鄭州二類醫(yī)療器械備案需要什么資料

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