鄭州三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證有效期為5年，是企業(yè)從事經(jīng)營安全性、有效性要求級別高的醫(yī)療器械所申請的經(jīng)營許可證，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定，從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的，經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)向所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門申請經(jīng)營許可并提交其符合本條例第二十九條規(guī)定條件的證明資料。接下來小美熊會計(jì)小編將給大家分享下關(guān)于代辦鄭州三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證流程及資料的相關(guān)知識，供大家參考：

代辦鄭州三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證流程：

流程1、鄭州三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請材料準(zhǔn)備階段：我司根據(jù)貴公司情況，列出所需要的材料清單，協(xié)助貴公司準(zhǔn)備基礎(chǔ)材料；

流程2、鄭州三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證網(wǎng)上審核階段：此階段包括審批資料由副處長跟局長審批，給予審核通過或者不通過的說明

流程3、制證和領(lǐng)取證書（鄭州三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證）階段：網(wǎng)上審核通過后，一般在10個(gè)工作日內(nèi)，審批單位會通知領(lǐng)取證書，我公司同事會幫忙領(lǐng)取證書；

注：法定辦理時(shí)間：材料審核通過后20個(gè)工作日，我司代辦時(shí)間，材料申請通過后7個(gè)工作日。

代辦鄭州三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，您需要提供如下材料給我們：

材料1、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表》；

材料2、申請公司營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；

材料3、經(jīng)營場地、倉庫場所的證明文件（備注：鄭州市辦理第三類醫(yī)療器械許可證，要求庫房面積不少于50平方米）

材料4、經(jīng)營場所、倉庫布局平面圖。

材料5、相關(guān)負(fù)責(zé)人的身份證復(fù)印件及學(xué)歷證明

材料6、倉儲設(shè)施設(shè)備目錄；

材料7、相關(guān)負(fù)責(zé)人自我保證聲明和申請材料真實(shí)性聲明。

材料8、申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》確認(rèn)書。

溫馨提示：所提交的申請材料必須保證真實(shí)有效

 

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