隨著互聯(lián)網(wǎng)+的普及，加快了鄭州二類醫(yī)療器械備案網(wǎng)上申報(bào)的速度，今天小美熊就給大家詳細(xì)介紹下，鄭州二類醫(yī)療器械備案網(wǎng)上申報(bào)流程，鄭州醫(yī)療器械二類備案怎么辦理的相關(guān)知識(shí)，供大家參考：

鄭州二類醫(yī)療器械備案網(wǎng)上申報(bào)流程？

很多人覺得鄭州二類醫(yī)療器械備案網(wǎng)上申報(bào)流程很簡(jiǎn)單，大多人認(rèn)為只需要簡(jiǎn)單的提交一些備案資料表，其實(shí)辦理流程是相當(dāng)?shù)姆爆嵉?，不僅涉及到企業(yè)辦理鄭州二類醫(yī)療器械備案的條件評(píng)定，還涉及到鄭州二類醫(yī)療器械備案所需的資料，如果有一項(xiàng)不滿足要求，市級(jí)食藥局將會(huì)直接駁回企業(yè)二類醫(yī)療器械備案網(wǎng)上申報(bào)申請(qǐng)。接下來跟著小美熊一起來看看吧！

一、準(zhǔn)備鄭州二類醫(yī)療器械備案網(wǎng)上申報(bào)所需資料：

1.《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案表》一份；

2. 企業(yè)《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》副本復(fù)印件各一份；

3.法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件：①法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人CCC身份證、學(xué)歷證書復(fù)印件各一份；②質(zhì)量負(fù)責(zé)人DDD身份證、學(xué)歷證書復(fù)印件各一份；

4.企業(yè)組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè)置說明一份；

5.經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)方式說明一份；

6.企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、庫(kù)房地址的地理位置圖和注明實(shí)際使用面積的平面圖各一份；房屋租賃合同和房屋產(chǎn)權(quán)證明復(fù)印件各一份；

7.企業(yè)經(jīng)營(yíng)設(shè)施和設(shè)備目錄一份；

8.《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度》、《工作程序》目錄一份；

提示：委托小美熊代辦鄭州二類醫(yī)療器械備案憑證，你只需要準(zhǔn)備簡(jiǎn)單的基礎(chǔ)資料即可，其余的材料我們幫你準(zhǔn)備，其中需要您準(zhǔn)備的材料有2、3、6、因其余的材料需要闡述邏輯清晰，格式準(zhǔn)確，所以我們專業(yè)顧問老師會(huì)幫您整理。

注意，需要提交的文檔資料需要字體一般宋體、黑體，字號(hào)要大于正文的字號(hào)。正文的字體：常用3號(hào)或4號(hào)仿宋體，電子文本要求WORD文檔格式，證明性文件采用JPG格式掃描件。

二、鄭州二類醫(yī)療器械備案網(wǎng)上申報(bào)流程：

1.提出網(wǎng)上辦理鄭州二類醫(yī)療器械備案憑證申請(qǐng)。

2.審核人員對(duì)提交材料的完整性進(jìn)行在線審核、復(fù)核。

3.不符合要求的材料，由審核人員在線退回備案資料，并說明審核不通過理由；企業(yè)補(bǔ)正材料后再次在線申報(bào)。不予備案的向企業(yè)說明原因。

4．經(jīng)審核符合要求的材料，由所在地轄區(qū)局在線打印備案憑證。

5．備案人攜帶一份完整的紙質(zhì)備案材料，到所在地轄區(qū)局領(lǐng)取備案憑證；紙質(zhì)備案材料經(jīng)加蓋備案專用章后，留存歸檔。

6．以上程序均即時(shí)完成。

綜上所述，以上就是小美熊會(huì)計(jì)小編給大家分享的關(guān)于鄭州二類醫(yī)療器械備案網(wǎng)上申報(bào)流程相關(guān)知識(shí)，更多關(guān)于鄭州市醫(yī)療器械二類備案低價(jià)代辦費(fèi)用相關(guān)問題，請(qǐng)聯(lián)系網(wǎng)站在線顧問老師。

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