二類醫(yī)療器械備案

鄭州市二類醫(yī)療器械倉庫要求面積最小是多少？

編輯:xiaomeixiong 發(fā)表于 2021-01-11 14:24:45 瀏覽: 文章來源:未知

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問題描述：你好，我想咨詢下鄭州市二類醫(yī)療器械倉庫要求面積最小是多少？

最佳答案：鄭州市二類醫(yī)療器械倉庫要求面積最小不低于50平方米，含一次性耗材的話要求，辦公地址和倉庫面積一起不能低于150平方，接下來小美熊闊啊家小編給大家詳細(xì)介紹下鄭州市二類醫(yī)療器械倉庫要求，供大家參考：更多關(guān)于鄭州注冊(cè)醫(yī)療器械公司的條件請(qǐng)點(diǎn)擊查看。

鄭州市二類醫(yī)療器械倉庫要求

1、企業(yè)經(jīng)營二類、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品的，辦公面積應(yīng)當(dāng)最小為40平方米，如果是分公司，則要求辦公面積應(yīng)當(dāng)不小于25平方米（跨設(shè)區(qū)市設(shè)臵的除外）；企業(yè)經(jīng)營助聽器的，經(jīng)營場(chǎng)所使用面積應(yīng)當(dāng)不小于25平方米；經(jīng)營隱形眼鏡及護(hù)理用液的，經(jīng)營場(chǎng)所使用面積應(yīng)當(dāng)不小于10平方米。

2、經(jīng)營第二類、第三類醫(yī)療器械的（助聽器、隱形眼鏡及護(hù)理用液、一次性使用無菌醫(yī)療器械產(chǎn)品除外），倉庫使用面積應(yīng)當(dāng)不小于30平方米；經(jīng)營一次性使用無菌醫(yī)療器械的，倉庫應(yīng)當(dāng)在同一建筑物內(nèi)，使用面積應(yīng)當(dāng)不小于200平方米。

注：經(jīng)營場(chǎng)所和倉庫均不得設(shè)置在居民住宅內(nèi)

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