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鄭州醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證怎么辦理？
編輯:xiaomeixiong 發(fā)表于 2021-01-08 14:24:14 瀏覽: 文章來源:未知
文章導(dǎo)讀：問題描述：你好，請問下鄭州醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證怎么辦理，在哪能辦，能用多少錢？
最佳答案：鄭州醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證辦理流程大致分為5個(gè)階段，分別是受理→技術(shù)...
問題描述：你好，請問下鄭州醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證怎么辦理，在哪能辦，能用多少錢？
最佳答案：鄭州醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證辦理流程大致分為5個(gè)階段，分別是受理→技術(shù)審查→現(xiàn)場檢查→審核→辦結(jié)。目前鄭州辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證方式分為三種，分別是：窗口辦理、網(wǎng)上辦理、快遞申請。接下來，小美熊會(huì)計(jì)小編就給大家詳細(xì)介紹下關(guān)于鄭州醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證辦理相關(guān)知識，供大家參考：
鄭州醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證辦理流程：
1、企業(yè)提交備案材料
2、審核材料。對備案材料完整性進(jìn)行核對，對備案材料符合規(guī)定條件的予以備案。對備案材料不齊全或者不符合規(guī)定形式的，應(yīng)當(dāng)一次性告知需要補(bǔ)正的全部材料。對不予備案的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場告知申請人并說明理由。
3、處長復(fù)核
4、主管局長簽批
5、發(fā)放備案憑證
6、網(wǎng)上公示
鄭州醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證辦理所需資料：
（一）營業(yè)執(zhí)照原件、復(fù)印件；
（二）法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人、醫(yī)療器械質(zhì)量安全管理人身份證明原件、復(fù)印件；
（三）組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè)置說明；
（四）辦公場所地理位置圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議（附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件）原件、復(fù)印件；
（五）電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證原件、復(fù)印件或者非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)備案說明；
（六）《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》原件、復(fù)印件；
（七）醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)質(zhì)量管理制度等文件目錄；
（八）網(wǎng)站或者網(wǎng)絡(luò)客戶端應(yīng)用程序基本情況介紹和功能說明；
（九）醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺備案表。
鄭州醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證辦理資料填寫要求：
1．申報(bào)資料應(yīng)真實(shí)、完整、清晰、整潔，逐份加蓋企業(yè)公章，要求簽字的須簽字；
2．申請人填報(bào)的表格和編寫的申報(bào)資料均應(yīng)為A4規(guī)格紙張，政府及其他機(jī)構(gòu)出具的文件原件按原尺寸提供；
3．凡申報(bào)資料應(yīng)提交復(fù)印件的，復(fù)印件應(yīng)清晰，并應(yīng)在復(fù)印件上注明日期，加蓋企業(yè)公章；
4．申報(bào)資料左頁邊距一般應(yīng)大于20mm（用于檔案裝訂），每份材料需裝訂成冊；
5．申報(bào)資料中同一項(xiàng)目的填寫應(yīng)一致；
6．對申報(bào)資料進(jìn)行形式審查，保證申報(bào)資料的完整、清晰、準(zhǔn)確和一致，對已受理的產(chǎn)品應(yīng)上網(wǎng)公告。
綜上所述，以上就是小美熊會(huì)計(jì)小編給大家分享的關(guān)于鄭州醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證怎么辦理的相關(guān)知識介紹，更多不明白的大家可以免費(fèi)咨詢網(wǎng)站在線顧問老師。
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