根據(jù)《醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售監(jiān)督管理辦法》規(guī)定，我國境內(nèi)從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售、提供醫(yī)療器械網(wǎng)絡交易服務企業(yè)需要辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售備案憑證，那么您知道鄭州辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售備案憑證流程詳情嗎，小美熊會計小編給大家詳細介紹如下：

鄭州辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售備案憑證流程手續(xù)：

1、由企業(yè)向?qū)徟鷨挝惶峤会t(yī)療器械網(wǎng)絡銷售備案材料

2、審批單位審核材料。對備案材料完整性進行核對，對備案材料符合規(guī)定條件的予以備案。對備案材料不齊全或者不符合規(guī)定形式的，采取一次性告知需要補正的全部材料。對不予備案的，會當場告知申請人并說明理由。

3、處長復核（由副處長審核審查意見，擬訂不予行政許可或者準需的相關(guān)意見，進入復審階段）

4、主管局長簽批（此處進行到復審階段，由主管局長審核審查意見，同意是否發(fā)放醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售備案憑證）

5、發(fā)放醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售備案憑證

6、網(wǎng)上公示

總的來講，鄭州辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售備案憑證大致流程可總結(jié)為受理→技術(shù)審查→現(xiàn)場檢查→審核→辦結(jié)。

鄭州辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售備案憑證常見問題解答：

1、個人可以辦理二類醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售備案嗎？

解答：個人不能辦理，個體戶也不行，必須要以公司的形式；如果是入駐第三方平臺（如：淘寶、天貓、拼多多），須有公司執(zhí)照+二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證+二類醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售備案才可以，如果是自己搭建的平臺，還需要申請一份《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書》。如果辦公室+倉庫在當?shù)爻鞘猩祥T檢查不符合，都會比較難通過【詳情直接咨詢小美熊會計網(wǎng)站在線客服！】。

2、鄭州辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售備案，需要現(xiàn)場檢查嗎

解答：根據(jù)《醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售監(jiān)督管理辦法》第一章第六款規(guī)定，從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售的企業(yè)、醫(yī)療器械網(wǎng)絡交易服務第三方平臺提供者應當積極配合食品藥品監(jiān)督管理部門開展網(wǎng)絡監(jiān)測、抽樣檢驗、現(xiàn)場檢查等監(jiān)督管理，按照食品藥品監(jiān)督管理部門的要求存儲數(shù)據(jù)，提供信息查詢、數(shù)據(jù)提取等相關(guān)支持。

簡單來講，是需要現(xiàn)場檢查的，不過采取的是隨機抽查的形式，根據(jù)各地區(qū)政策不同，現(xiàn)場檢查的時間也不盡相同。

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