近年來(lái)，因?yàn)橐咔樵?，注?cè)醫(yī)療器械的公司越來(lái)越多，那么你知道三類醫(yī)療器械公司注冊(cè)要求是什么嗎，今天小美熊就給大家分享喜愛(ài)鄭州注冊(cè)三類醫(yī)療器械公司條件之面積的相關(guān)知識(shí)，雖然說(shuō)現(xiàn)在政策很好，政府層面也有很多優(yōu)惠稅收，但普通人不熟悉，搞起來(lái)還是比較費(fèi)時(shí)間跟精力，接下來(lái)就看看小編為大家整理的關(guān)于三類醫(yī)療器械公司注冊(cè)要求的知識(shí)吧。

三類醫(yī)療器械公司注冊(cè)要求

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證分為一類,二類和三類。這三類的要求都是不一樣的。

一、需要先辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證,此證屬于前置審批。

二、場(chǎng)地要求:企業(yè)要有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的辦公場(chǎng)地、倉(cāng)庫(kù)場(chǎng)地、冷庫(kù)等,不得設(shè)立在住宅類型的房屋。

普通三類醫(yī)療器械,辦公面積不低于60平米,倉(cāng)庫(kù)面積不低于15平米;一次性無(wú)菌的三類醫(yī)療器械,要求辦公面積60平米,倉(cāng)庫(kù)面積80平米;體外診斷試劑要求有20立方的冷庫(kù),100平米的倉(cāng)庫(kù),60平米的辦公地址。

三、人員要求企業(yè)應(yīng)該設(shè)置或者配置與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的,并符合相關(guān)資格要求的質(zhì)量管理、經(jīng)營(yíng)等關(guān)鍵崗位人員。并要求從事質(zhì)量管理工作的人員應(yīng)當(dāng)在職在崗。

第三類醫(yī)療器經(jīng)營(yíng)企業(yè)的質(zhì)量負(fù)責(zé)人,是醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)的大專以上學(xué)歷或者中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱,同時(shí)應(yīng)當(dāng)具有3年以上醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷。專業(yè)包括醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程、醫(yī)學(xué)、生物工程等專業(yè)。

三類醫(yī)療器械公司注冊(cè)流程

第一步：核名

明確公司類型、公司名字、注冊(cè)資本、公司股東及注資占比后，提交申請(qǐng)辦理（提前準(zhǔn)備3-5個(gè)名字預(yù)留避免名字有他人用過(guò)，核名不過(guò)）。

第二步：提交材料

常見(jiàn)的公司名稱一般有行政區(qū)劃+字號(hào)+行業(yè)+組織形式不限例如：上海+亨立+企業(yè)登記代理+有限公司。但是不能重名。

第三步：領(lǐng)執(zhí)照

核名通過(guò)，資料審核通過(guò)之后就可以領(lǐng)取營(yíng)業(yè)執(zhí)照了。

第四步：刻私章

公司獲取證照后，就能刻公司章子，通常情況企業(yè)一定要刻公章五枚（公章、財(cái)務(wù)章、法人章、發(fā)票章、合同章）。

第五步：在銀行開(kāi)立基本賬戶

到銀行開(kāi)設(shè)對(duì)公賬戶，費(fèi)用幾百到一千不等。

第六步：申請(qǐng)稅務(wù)登記證

核稅在網(wǎng)上操作就可完成，但申領(lǐng)稅控U盾和發(fā)票時(shí)需到稅務(wù)大廳辦理，攜帶法人身份證，營(yíng)業(yè)執(zhí)照和復(fù)印件，公章。非法人辦理還需要攜帶辦理人身份證和授權(quán)書(shū)。
 

申請(qǐng)注冊(cè)被退回，如何解決？詳詢右側(cè)在線客服

小規(guī)?；ǖ?duì)I業(yè)執(zhí)照辦理找小美熊，3-5天即可把營(yíng)業(yè)執(zhí)照辦理下來(lái)，有專人專辦，無(wú)需本人到場(chǎng)↓↓↓

在小美熊接觸的客戶中，也有一些是自己摸索申請(qǐng)，回想起來(lái)，一客戶說(shuō)，自己從咨詢到自己嘗試注冊(cè)，再到找到我們代辦，花費(fèi)了一個(gè)月的時(shí)間，而小美熊財(cái)稅給她3天就幫忙拿證了，如果重來(lái)一次的話，一定是不想在自己申請(qǐng)摸索了，一個(gè)月的時(shí)間給工商局打的電話，路上通勤時(shí)間，費(fèi)用，都是一筆不少的成本。最糟糕的就是自己來(lái)來(lái)回回折騰那么久，依舊自己辦理不下來(lái)。小美熊財(cái)稅提供代理記賬贈(zèng)送公司注冊(cè)服務(wù)，快來(lái)咨詢吧！如果有疑問(wèn)可以聯(lián)系右側(cè)在線顧問(wèn)老師

你是不是也遇到過(guò)類似問(wèn)題！

1、好不容易找個(gè)工商局老師的電話，一直打不通，好不容易打通了，因?yàn)椴恢涝趺磫?wèn)，遭受了不少白眼。

2、刮風(fēng)，下雨不間斷的往返工商局，因?yàn)閭€(gè)別問(wèn)題無(wú)法解決，依舊辦理不下來(lái)

3、折騰多半個(gè)月，還被駁回了，不知道怎么查看駁回原因，手忙腳亂。

別急，你這些問(wèn)題，我們已經(jīng)幫您試錯(cuò)了，小美熊財(cái)稅經(jīng)工商局、財(cái)務(wù)局、稅務(wù)局核準(zhǔn)成立的工商財(cái)稅代理服務(wù)機(jī)構(gòu)，由從業(yè)5年以上的精英工商注冊(cè)服務(wù)小組為您全流程代辦理，重新優(yōu)化的注冊(cè)服務(wù)節(jié)點(diǎn)，不走冤枉路，代辦效率成倍提高，極大地減少了公司注冊(cè)辦理時(shí)間,從注冊(cè)公司到代理記賬全程無(wú)縫代辦理，幫您解決創(chuàng)業(yè)初期的財(cái)稅難題,堅(jiān)持一對(duì)一技術(shù)服務(wù)，從前期咨詢到后期服務(wù)，技術(shù)全程對(duì)接，保證服務(wù)質(zhì)量，助力企業(yè)更好經(jīng)營(yíng).

備注：委托小美熊代理記賬，免費(fèi)注冊(cè)公司，快至3天拿證，免費(fèi)每年工商稅務(wù)年檢，保證企業(yè)不會(huì)因?yàn)槟陥?bào)問(wèn)題而被列入經(jīng)營(yíng)異常。小美熊財(cái)稅提供代理記賬贈(zèng)送公司注冊(cè)服務(wù)，快來(lái)咨詢吧?。≡斣冇覀?cè)在線顧問(wèn)老師

三類醫(yī)療器械公司注冊(cè)費(fèi)用

注冊(cè)費(fèi)用：500-1000元，詳情如下：

營(yíng)業(yè)執(zhí)照工本費(fèi)：0元，如需加急辦理執(zhí)照，則工商部門(mén)會(huì)收取加急費(fèi)

組織機(jī)構(gòu)代碼證及IC卡：130元（市質(zhì)監(jiān)局）

刻制公章：50-150元（刻章公司）

開(kāi)基本賬戶：300元（銀行）

稅務(wù)登記證：免費(fèi)

驗(yàn)資報(bào)告費(fèi)：0元（認(rèn)繳制不需要）

辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的要求:

1、有辦公場(chǎng)地和倉(cāng)庫(kù),其中辦公地址面積大于100平米,倉(cāng)庫(kù)地址大于30平米,如果有體外診斷試劑需要有冷庫(kù),且大于40立方米。

2、有三名相關(guān)的人員,需要有相關(guān)的證書(shū)。

3、有所經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品的產(chǎn)品證書(shū)。

4、其他相關(guān)的法律法規(guī)要求。

辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證需要的資料:

1、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)表》。

2、工商行政管理部門(mén)出具的《企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書(shū)》或《工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照》。

3、申請(qǐng)報(bào)告。

4、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地、倉(cāng)庫(kù)場(chǎng)所的證明文件,包括房產(chǎn)證明或租賃協(xié)議和出租方的房產(chǎn)證明的復(fù)印件。

5、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、倉(cāng)庫(kù)布局平面圖。

6、擬辦法定負(fù)責(zé)人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人的身份證、學(xué)歷證明或職稱證明的復(fù)印件及個(gè)人簡(jiǎn)歷。

7、技術(shù)人員搜索一覽表及學(xué)歷、職稱證書(shū)復(fù)印件。

8、經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范文件目錄。

9、企業(yè)已安裝的產(chǎn)品購(gòu)、銷、存的信息管理系統(tǒng),打印信息管理系統(tǒng)首頁(yè)。

以上就是小編整理的關(guān)于三類醫(yī)療器械公司注冊(cè)要求的內(nèi)容介紹，三類醫(yī)療器械，是高風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)的品類，那么在注冊(cè)三類醫(yī)療器械有限公司的時(shí)候，是需要辦理醫(yī)療器械許可證的。最后提醒大家，有些條件具有地域?qū)傩?，每個(gè)地方的具體要求不一樣，以當(dāng)?shù)貫闇?zhǔn)。

注冊(cè)公司加急，如何解決？詳詢右側(cè)在線客服

我們承諾，所有證件（營(yíng)業(yè)執(zhí)照，許可資質(zhì)）都是正規(guī)辦理，真?zhèn)慰刹椋蠹夷玫綀?zhí)照之后可以自行查驗(yàn)執(zhí)照真?zhèn)?，具體流程：百度搜索：國(guó)家企業(yè)信用信息公示平臺(tái)，輸入公司即可查證?；蛘咧苯訏郀I(yíng)業(yè)執(zhí)照上的二維碼就可以查看。

鄭州小美熊自成立之日起，累計(jì)服務(wù)企業(yè)1000+；累計(jì)服務(wù)企業(yè)咨詢5000+；提供河南省內(nèi)167000平方公里客戶工商財(cái)稅需求服務(wù)，客戶好評(píng)率高達(dá)98%，下面是部分客戶的評(píng)價(jià)反饋。

更關(guān)鍵的是還為您免費(fèi)注冊(cè)公司，免費(fèi)刻章，免費(fèi)辦理稅務(wù)登記?？炜熳稍儼?！

綜上所述，以上就是小美熊財(cái)稅小編給大家分享的關(guān)于三類醫(yī)療器械公司注冊(cè)要求(注冊(cè)三類醫(yī)療器械公司面積)的相關(guān)知識(shí)，的相關(guān)知識(shí)，鄭州市注冊(cè)公司怎么注冊(cè)流程的相關(guān)內(nèi)容我們小美熊就總結(jié)到此，在這里我們小美熊再一次提醒各位，公司執(zhí)照是必須要辦理的，不能因?yàn)樽约翰磺宄鞒叹筒晦k理，否則對(duì)我們經(jīng)營(yíng)活動(dòng)有很大的影響，如果你想了解更多的河南注冊(cè)公司及經(jīng)營(yíng)的內(nèi)容不妨直接與我們小美熊聯(lián)系。

本文版權(quán)歸小美熊所有,未經(jīng)授權(quán),不得轉(zhuǎn)載,侵權(quán)必究。

 

99%的人閱讀完文章還了解了：

》》》》》鄭州注冊(cè)公司流程和費(fèi)用標(biāo)準(zhǔn)【最新政策】

》》》》》鄭州商標(biāo)注冊(cè)大廳地址電話(河南商標(biāo)注冊(cè)全套流程步驟) 

》》》》》鄭州注冊(cè)小規(guī)模公司流程和費(fèi)用標(biāo)準(zhǔn)

》》》》》鄭州網(wǎng)上公司注冊(cè)名字一直被駁回，怎么解決

》》》》》鄭州注冊(cè)預(yù)包裝食品公司需要辦什么證件呢

》》》》》鄭州注冊(cè)分公司流程及費(fèi)用標(biāo)準(zhǔn)?看看你了解多少

想要了解更多"鄭州代理記賬"問(wèn)題，鄭州小美熊會(huì)計(jì)服務(wù)有限公司是由從業(yè)5年以上的精英工商注冊(cè)服務(wù)小組為您全流程代辦理，專注鄭州市各區(qū)工商服務(wù)平臺(tái)，深耕財(cái)稅服務(wù)行業(yè)多年，精選工商注冊(cè)團(tuán)隊(duì)，提供鄭州各地區(qū)工商注冊(cè)登記代辦，各類主體營(yíng)業(yè)執(zhí)照年報(bào)，高效辦理，明碼標(biāo)價(jià)，企業(yè)安心拿證。

多年行業(yè)經(jīng)驗(yàn)，歡迎你的咨詢！

咨詢電話：18937118976